2018年，狄诺塞麦（地舒单抗）被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。2019年5月，正式在我国获批上市。
疾病名称:骨转移 药品名称:地诺单抗（Xgeva） 文章类型:其他
狄诺塞麦国内上市了吗？2019年05月23日，中国国家药品监督管理局宣布有条件批准（安加维）狄诺塞麦注射液（别名：地舒单抗）进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。狄诺塞麦的上市，为中国患者带来了一种新的治疗方案。
狄诺塞麦的国外上市历程：
狄诺塞麦（地舒单抗）是由美国安进公司研发的，2009年12月17日，欧洲人用药品委员会（CHMP）发布了狄诺塞麦的正面意见，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。
没过多久，狄诺塞麦便在美国同样获批上市，用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险，商品名Prolia。2010年11月，狄诺塞麦又被批准用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。商品名Xgeva。2013年6月，美国FDA批准狄诺塞麦用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。
狄诺塞麦国内上市历程：
2018年，狄诺塞麦（地舒单抗）被列入临床急需境外新药名单（第一批），进入国家药品监督管理局快速审评通道。2019年5月，正式在我国获批上市。
狄诺塞麦能够有效的降低患者的疾病进展，将骨不良事件的发生时间显著延长，提高了患者们的生存质量。狄诺塞麦在国内已经上市，价格比较高。而安进公司在土耳其版的的价格要低的多，大家可以咨询老挝第一药房客服了解具体情况。
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