奥拉帕利/奥拉帕尼安全性良好
从临床证据看利普卓/奥拉帕尼的疗效
奥拉帕利( 利普卓 )是全球第一个上市的PARP抑制剂,在多个领域开启新的靶向治疗时代。对于卵巢癌,奥拉帕利可以说是极富盛名,其开创了多个全新的治疗理念,多项研究成为卵巢癌治疗的里程碑,尤其是在维持治疗方面。奥拉帕利作为给患者带来希望的新一
SOLO 1研究结果显示,奥拉帕利(奥拉帕尼)维持治疗用于新诊断BRCAm卵巢癌患者,对比安慰剂能够显著延长患者PFS约3年,使得治愈卵巢癌成为一种可能,同时安全性数据显示奥拉帕利的不良事件易于管理,安全性一如既往的好。研究显示奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS,降低疾病进展或死亡风险达70%(HR=0.3,95% CI 0.23�C0.41; p<0.0001),并且有临床相关性和统计学意义。
在中位数为41个月随访中,奥拉帕利组依然没有达到中位PFS,而安慰剂组中位PFS为13.8个月。SOLO 1研究的安全性数据显示奥拉帕利的安全性良好,与之前的研究数据一致。SOLO 1研究中,奥拉帕利组患者接受治疗的中位时间约24.6个月,安慰剂组约13.9个月。奥拉帕利组患者因任何级别的不良反应中断治疗的比例为51.9%,安慰剂组为16.9%;奥拉帕利组患者因不良反应导致药物减量的比例为28.5%,而安慰剂组为3.1%。
从study19、SOLO2到现在的SOLO1数据可以看到,奥拉帕利的骨髓抑制发生率很低,SOLO 1研究数据显示,奥拉帕利组3/4级贫血、中性粒细胞减少仅21.5%、8.5%。而Niraparib三期安全数据显示,3/4级需要处理的贫血、血小板减少分别高达25.3%和33.8%,而Rucaparib3/4级需要处理的贫血、血小板减少也不低,分别为19%和5%。更多
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奥拉帕利,奥拉帕尼