阿西替尼/阿昔替尼有令人鼓舞的抗肿瘤活性
奥拉帕利/奥拉帕尼安全性良好
SOLO 1研究结果显示,奥拉帕利( 奥拉帕尼 )维持治疗用于新诊断BRCAm卵巢癌患者,对比安慰剂能够显著延长患者PFS约3年,使得治愈卵巢癌成为一种可能,同时安全性数据显示奥拉帕利的不良事件易于管理,安全性一如既往的好。研究显示奥拉帕利能够显著改善
JAVELIN Renal 101研究是一项多中心开放性随机III期临床试验,探索avelumab 联合阿西替尼(阿昔替尼)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的疗效。该研究共纳入886例ECOG 评分≤ 1,既往未接受过系统治疗的晚期透明肾细胞癌患者,按照1:1随机分组,依次接受avelumab(10mg/kg IV,Q2W) 阿西替尼(5mg PO BID,6周一个周期)或舒尼替尼(50mg PO QD,治疗4周,间歇2周)。
首要研究终点是无进展生存(PFS)和PD-L1阳性肿瘤患者的总生存。PFS评价方式为独立的评价者参照RECIST v1.1标准进行盲法评估。PD-L1阳性的标准为免疫组化证实的肿瘤组织中免疫细胞表达PD-L1阳性大于1%。次要研究终点包括参照BICR评估的OFS,和无论PD-L1表达状态的总生存,客观应答和安全性。
886例患者(A Ax:N = 442; S:N = 444)中,21%/ 62%/ 16%具有良好/中等/差的IMDC风险标准(未报告<1%)。560例(63.2%)PD-L1阳性患者中,联合治疗组和对照组的中位PFS分别为13.8个月 vs 7.2个月(HR = 0.61; p <.0001;表1)。 无论PD-L1表达如何,联合治疗组和对照组的中位PFS分别为13.8个月 vs 8.4 个月(HR = 0.69; p = .0001)。 无论PD-L1表达和MSKCC/IMDC预后风险,总人群中联合治疗组PFS和ORR结果均优于对照组。 总生存数据尚不成熟。 联合治疗组和对照组3级及以上治疗不良事件发生率分别为71.2%和71.5%,导致的治疗中断发生率分别为22.8%和13.4%; 与治疗相关的死亡发生率分别为0.7%和0.2%。
该研究达到了首要研究终点,PD-L1阳性患者接受avelumab联合阿西替尼治疗对比舒尼替尼单药治疗PFS显著提高。并且无论PD-L1表达如何以及所有预后风险组中均观察到ORR获益。安全性与既往药物研究一致。该研究表明,avelumab联合阿西替尼具有成为治疗晚期肾癌患者的一线标准治疗方案的潜力。更多
从临床证据看利普卓/奥拉帕尼的疗效
奥拉帕利( 利普卓 )是全球第一个上市的PARP抑制剂,在多个领域开启新的靶向治疗时代。对于卵巢癌,奥拉帕利可以说是极富盛名,其开创了多个全新的治疗理念,多项研究成为卵巢癌治疗的里程碑,尤其是在维持治疗方面。奥拉帕利作为给患者带来希望的新一
阿昔替尼,阿西替尼