在所有研究中,接受凡瑞克治疗的所有剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善,而且改善的程度随剂量而增加。在接受凡瑞克治疗4周后可以观察到6分钟步行距离的增加,在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。接受凡瑞克治疗后在步行距离改善程度方面,老年患者(年龄≥65岁)要小于年轻患者,而继发性肺动脉高压患者要小于特发性肺动脉高压患者。
疾病名称:肺动脉高压 药品名称:安立生坦(Ambrisentan) 文章类型:治疗效果
凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗肺动脉高压的治疗效果:
两项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究在393名肺动脉高压(WHO组1)患者中开展。除了凡瑞克的剂量和研究中心的地理区域之外,两项研究的设计是相同的。ARIES-1研究将每日一次5 mg和10 mg凡瑞克与安慰剂进行比较,而ARIES-2研究则将每日一次2.5 mg和5 mg凡瑞克与安慰剂进行比较。
在两项研究中,都是在目前治疗(可以包括抗凝剂、利尿剂、钙通道阻滞剂、或地高辛,但不包括依前列醇、曲罗尼尔、伊洛前列素、波生坦、或西地那非)的基础上添加凡瑞克或安慰剂。研究的主要终点事件是6分钟步行距离。此外,也对临床恶化、WHO功能分级、呼吸困难、和SF-36健康调查进行评估。
受试者中有特发性肺动脉高压患者(64%),或肺动脉高压合并结缔组织病(32%)、HIV感染(3%)、或使用anorexigen(1%)。其中没有肺动脉高压合并先天性心脏疾病的患者。
患者在基线时都有WHO功能I级(2%)、II级(38%)、III级(55%)、或IV级(5%)症状。患者平均年龄为50岁,其中79%患者为女性,而77%患者为高加索人种。
在所有研究中,接受凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗的所有剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善,而且改善的程度随剂量而增加。在接受凡瑞克治疗4周后可以观察到6分钟步行距离的增加,在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。接受凡瑞克治疗后在步行距离改善程度方面,老年患者(年龄≥65岁)要小于年轻患者,而继发性肺动脉高压患者要小于特发性肺动脉高压患者。
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