对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:芙仕得（Fulvestrant） 文章类型:说明书
氟维司群（芙仕得）说明书
【药品别名】：氟维司群注射液
【英文名称】：Fulvestrant Injection
【研发公司】：英国阿斯利康制药有限公司
【适用 症】：晚期或转移性乳腺癌
【中文别名】：芙仕得
【型号规格】：5ml:0.25g
【药理毒理】
氟维司群（芙仕得）为竞争性的雌激素受体拮抗剂，其亲和力与雌二醇相似。氟维司群（芙仕得）阻断了雌激素的营养作用而本身没有任何部分激动（雌激素样）作用。其作用机制与下调雌激素受体（ER）蛋白水平有关。
体外研究证实，氟维司群（芙仕得）是他莫昔芬耐药以及雌激素敏感的人乳腺癌（MCF-7）细胞系生长的可逆性抑制制剂，在体外肿瘤研究中，氟维司群可延缓裸鼠体内人乳腺癌MCF-7细胞异种移植物的植入。氟维司群（芙仕得）可抑制已植入的MCF-7异种移植物以及他莫昔芬耐药的乳腺肿瘤异种移植物的生长。对氟维司群（芙仕得）耐药的乳腺肿瘤异种移植物可能对他莫昔芬也存在交叉耐药性。
【功能与主治】
氟维司群（芙仕得）可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【性状】
氟维司群（芙仕得）为无色或黄色的澄明黏稠液体。
【适应症】
本品用于抗雌激素疗法治疗后无效、病情进展或激素受体呈阳性的绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗。
用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【用法与用量】
成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。
儿童及青少年：因尚未确定氟维司群（芙仕得）在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用氟维司群（芙仕得）。
肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。
肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用氟维司群（芙仕得）。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。
使用方法：氟维司群（芙仕得）需臀部缓慢肌注。
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