观察到氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:阿培利司(Alpelisib) 文章类型:治疗效果
我们都知道,阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)是一种治疗乳腺癌患者很有效的药物,那么,它的效果体现在哪里呢?功效和作用是什么呢?下面我们一起来看一下它的临床试验结果。
SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER /HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。
研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群 阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。
亚组分析结果显示,在所有亚组中均观察到显著一致的疗效,氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。
以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿博利布,阿尔卑利昔)的功效和作用。
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