5年后,接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3%没有经历癌症复发或死亡,而安慰剂组为51.3%。
疾病名称:肾癌 药品名称:舒尼替尼(索坦) 文章类型:服药指南
舒尼替尼被FDA批准用于治疗肾脏切除后肾癌患者的辅助治疗。FDA的肿瘤中心主任Richard Pazdur医师表示:“这是第一个批准用于肾细胞癌患者的辅助治疗,这是非常重要的,因为患有肾脏切除术的患者往往有高度的癌症复发风险。现在对于那些以前没有选择可能减少癌症复发的患者,现在已经有了一种被认可的治疗方法。”今天咱们就来详细看一下肾癌治疗用药-舒尼替尼。
舒尼替尼用于肾癌辅助治疗的批准基于随机III期S-TRAC试验对615名肾脏切除术后复发性肾细胞癌高危患者的研究。该研究测量了无病生存率。5年后,接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3%没有经历癌症复发或死亡,而安慰剂组为51.3%。舒尼替尼的常见副作用包括疲劳,腹泻,粘膜炎/口腔炎,恶心,食欲下降/厌食,呕吐,腹痛,手足综合症,高血压,出血事件,味觉障碍,消化不良和血小板减少症。
在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
舒尼替尼用法用量:
(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。
(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
以上就是舒尼替尼肾癌用药的内容,希望可以帮助到您!
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