孕妇禁用氟维司群（fulvestrant）。在大鼠和家兔中单剂肌注氟维司群（fulvestrant）后，可见氟维司群（fulvestrant）透过胎盘。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:芙仕得（Fulvestrant） 文章类型:注意事项
与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂（AI）不同，氟维司群（fulvestrant）完全抑制了雌激素受体（ER）信号传导通路，其独特的作用机制带来的临床获益包括获得持续的肿瘤缓解和延缓耐药的产生。在中国患者中进行的China Confirm研究则为氟维司群（fulvestrant）的临床应用提供了更多中国经验，根据患者既往是抗雌激素治疗或AI治疗进行分层后发现，抗雌激素治疗进展（AO后）患者的比例为55%，芳香化酶抑制剂治疗后患者比例为45%。
此项研究的数据支持氟维司群（fulvestrant）500 mg相比氟维司群（fulvestrant）250 mg在患有ER 局部晚期和（或）转移性乳腺癌的绝经后中国女性患者中具有更好的临床获益。在AO后亚组和AI后亚组中观察到的中位生存期及风险比数据均支持氟维司群（fulvestrant）500 mg优于氟维司群（fulvestrant）250 mg。氟维司群（fulvestrant）500 mg和250 mg的安全性特征大致相似，提示氟维司群（fulvestrant）500 mg剂量疗效与安全性俱佳。
注意事项：慎用。轻度至中度肝功能损害的患者应慎用氟维司群（fulvestrant）。严重肾功能损害的患者应慎用氟维司群（肌酐清除率<30ml/min）。
考虑到氟维司群（fulvestrant）的给药途径为肌注，有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用氟维司群（fulvestrant）。晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生，这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者氟维司群（fulvestrant）治疗时应考虑到这一点。尚无氟维司群（fulvestrant）对骨骼作用的长期资料。考虑到氟维司群（fulvestrant）的作用机制，会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。对于驾驶及操作机械能力的影响：氟维司群（fulvestrant）不会或很少会影响患者驾驶和操作机械的能力。然而氟维司群（fulvestrant）治疗期间常有虚弱无力的报告。对于有这些不良反应的患者在驾驶和操作机械时应特别谨慎。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用氟维司群（fulvestrant）。在大鼠和家兔中单剂肌注氟维司群（fulvestrant）后，可见氟维司群（fulvestrant）透过胎盘。动物试验中显示氟维司群（fulvestrant）具有生殖毒性，包括胎儿畸形率和死亡率升高。应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。如在使用氟维司群（fulvestrant）期间患者怀孕，应告知对胎儿的潜在危害和流产可能。在哺乳大鼠中可见氟维司群（fulvestrant）分泌入乳汁。尚不明确氟维司群（fulvestrant）是否会分泌入人的乳汁，考虑到氟维司群（fulvestrant）对哺乳期婴儿潜在的严重不良反应，哺乳期间禁用氟维司群（fulvestrant）。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
