阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准耐信（艾司奥美拉唑钠）针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。埃索美拉唑的效果好吗？
疾病名称:胃食管反流性疾病 药品名称:埃索美拉唑（esomeprazole） 文章类型:治疗效果
2000年，埃索美拉唑（耐信,Nexium）的口服制剂最先在瑞典上市，2001年获得FDA批准在美国上市2020年07月30日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准耐信（艾司奥美拉唑钠）针剂用于预防重症患者应激性溃疡出血。埃索美拉唑的效果好吗？
这项适应症的获批是基于一项在中国进行的随机、双盲、平行分组、多中心的独立三期临床研究结果，该研究评估静脉注射埃索美拉唑（耐信,Nexium）40mg每日两次与连续静脉注射西咪替丁相比预防中国重症患者上消化道出血的疗效和安全性。
这个以西咪替丁为阳性对照的随机临床试验研究结果显示，治疗评估期间埃索美拉唑（耐信,Nexium）组较西咪替丁组上消化道出血率较低（埃索美拉唑组2.7%，西咪替丁组4.6%），埃索美拉唑（耐信,Nexium）40 mg每日两次可以有效预防重症患者上消化道出血。埃索美拉唑（耐信,Nexium）组的安全性特征和西咪替丁组相似，在中国的重症患者中，总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。
除此之外，埃索美拉唑（耐信,Nexium）还获批1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
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