坦罗莫司（坦西莫司）是一款由美国惠氏公司研发而成的药物，其早在2007年就被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。
疾病名称:肾癌 药品名称:坦罗莫司（Temsirolimus） 文章类型:服药指南
坦罗莫司（坦西莫司）是一款由美国惠氏公司研发而成的药物，其早在2007年就被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，同年，此药也获得了欧洲药品管理局（EMBA）的批准正式上市。可惜的是，此药物目前在国内尚未上市，但是从国外已经完成的各期临床试验结果来看，坦罗莫司对晚期肾癌有较好的疗效，具有广阔的应用前景。
一项评价坦罗莫司与干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验，对71例受试者进行坦罗莫司剂量递增研究。坦罗莫司按5~25mg递增剂量，每周1次给药；a—IFN每周3次，皮下给药6或9Mu，以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定副作用。接受推荐剂量的39例患者中，8%取得部分响应，36%至少在24周内病情稳定，所有患者的无进展生存期为9.1个月。
结果表明：坦罗莫司与d-IFN联合用药对于晚期RCC（肾癌）患者具有抗癌作用，副作用范围可接受，因此，III期随机临床研究联合用药的推荐用量为坦罗莫司15mg/IFN6MU。
一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，11例事先进行过治疗的晚期RcC患者，随机接受坦罗莫司25，75或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR)；次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。
结果接受坦罗莫司（替西罗莫司）不同剂量组的ORR分别为5.0%，7.9%和8.1%；临床有效率分别为52.8%，55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。
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