纳武单抗(欧狄沃,O药)组最常报告(≥5%)的药物相关性不良反应有皮疹、疲劳、ALT 升高、AST 升高、瘙痒、食欲下降和淀粉酶升高。
疾病名称:肺癌 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:副作用
纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。
纳武单抗不良反应有哪些?
在一项3期、随机、中国人群主导的开放性研究(CA209078)中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。总计504名患者(其中包括451名中国患者)按2:1比例随机分组,接受纳武单抗 3 mg/kg(n =338)60分钟静脉给药,2周一次,或多西他赛(n = 166)75 mg/m2、3周一次。
纳武单抗(欧狄沃,O药)组最常报告(≥5%)的药物相关性不良反应有皮疹、疲劳、ALT 升高、AST 升高、瘙痒、食欲下降和淀粉酶升高。
纳武单抗组至末次给药后30天出现的、自基线水平加重至3级或4级实验室异常的患者比例如下:贫血3.0%(均为3级)、白细胞减少症、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、AST升高、ALT升高、胆红素升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高、高钠血症、低钠血症、高钾血症、低钾血症、高钙血症、低钙血症、高镁血症、低镁血症。
纳武单抗(欧狄沃,O药)组最常报告的任何分级药物相关性选定不良现象的分类为:皮肤(21.1%)、肝脏(18.4%)、内分泌(9.5%)和肺(6.5%)。选定副作用分类的大多数事件都可控制,当给予免疫调节药物(大多为全身性皮质类固醇)时可缓解。
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