帕博利珠单抗(K药)是哪里产的?据了解这种药的生产商是默沙东公司,它在2018年全年总收入422.94亿美元,同比上年增长5%,其中制药业务收入376.89亿美元,同比增长6%。默沙东预计2019年总收入在432亿~447亿美元之间。
疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:其他
帕博利珠单抗(K药)是哪里产的?据了解这种药的生产商是默沙东公司,它在2018年全年总收入422.94亿美元,同比上年增长5%,其中制药业务收入376.89亿美元,同比增长6%。默沙东预计2019年总收入在432亿~447亿美元之间。
疫苗和糖尿病是默沙东的传统优势领域,帕博利珠单抗(K药)的强劲增长不仅超越了施贵宝的O药,还助力默沙东在肿瘤领域崛起,而中国市场对四价/九价宫颈癌疫苗的巨大需求,也助力了默沙东在疫苗领域再续佳绩,但糖尿病业务已呈现下滑趋势,如主要品种Januvia的销售下滑1%。
K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物,而且机理非常类似,都属于PD-1抑制剂。
据统计,从2014年7月到现在,帕博利珠单抗(K药)已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。而中国大陆地区由于特殊的审批制度,帕博利珠单抗(K药)需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待帕博利珠单抗(K药)完成大陆地区的临床实验,可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。
根据临床数据显示,帕博利珠单抗(K药)二线治疗晚期HCC患者,疾病整体缓解率(ORR)达16%,患者中位无进展生存期(PFS)4.9个月,中位总生存期(OS)12.9个月。根据美国处方使用者费用法案(PDUFA)规定,美国FDA需要在2018年11月9日之前作出最终审判决定。帕博利珠单抗(K药)的补充生物制品许可(sBLA)的申请基于KEYNOTE-224研究结果。
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