2018 年 10 月 22 日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心 (CDE) 的官网显示 CDE 已正式受理PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称「K 药」）联合标准化疗（卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇）一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda） 文章类型:其他
帕博利珠单抗Keytruda是一种PD-1肿瘤免疫疗法，其活性药物成分为pembrolizumab，作用机制与Opdivo相同。截止目前，帕博利珠单抗Keytruda已获批用于多种类型癌症的治疗，包括：非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星高不稳定性癌症、膀胱癌、胃癌等。就在近日，帕博利珠单抗Keytruda Inlyta组合率先获得美国FDA批准，一线治疗晚期肾细胞癌。
截至目前，在全球范围内，已有8款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批，除了Opdivo和帕博利珠单抗Keytruda之外，还包括：Tecentriq（罗氏）、Imfinzi（阿斯利康）、Bavencio（辉瑞/默克）、Libtayo（赛诺菲/再生元）、拓益®（君实生物）、达伯舒®（信达生物/礼来）。其中4款（Keytruda、Opdivo、拓益®、达伯舒®）已经在中国上市。
2018 年 10 月 22 日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心 (CDE) 的官网显示 CDE 已正式受理PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称「K 药」）联合标准化疗（卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇）一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
K药，这是癌症患者人尽皆知的名字，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物，而且机理非常类似，都属于PD-1抑制剂。
据统计，从2014年7月到现在，帕博利珠单抗（K药）已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。而中国大陆地区由于特殊的审批制度，帕博利珠单抗（K药）需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待帕博利珠单抗（K药）完成大陆地区的临床实验，可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。
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