基于其作用机理，在妊娠期间使用可瑞达可能会对胎儿造成伤害。动物模型通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受将PD-1/PD-L1信号传导途径与维持妊娠联系起来。如果在妊娠期间应用了这一药物，应向患者告知对胎儿的潜在危害。
疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda） 文章类型:注意事项
当地时间2019年6月17日，美国国家食品药品监督管理总局（FDA）正式批准帕博利珠单抗（K药）单药用于转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的治疗。那么服用帕博利珠单抗（K药）需要注意什么呢？
1、兔疫相关不良反应
接受帕博利珠单抗（K药）治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。帕博利珠单抗治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断帕博利珠单抗、皮质类固醇治疗和成支持治疗来处理。帕博利珠单抗（K药）末次给药后也会发生免疫相关不良反应。免疫相关不良反应可同时发生在多个器官系统。
如果不良反应保持在≤1级，且皮质类固醇剂量已降至每天≤10mg尼松或等效剂量，则可在一次帕博利珠单抗（K药）给药后2周内重新开始帕博利珠单抗治疗。
除了可用激素替代疗法控制的内分泌疾病外，对于任何复发性3级免疫相关不良反应以及任何4级免疸相关不良反应，应停用帕博利珠单抗（K药）。
2、免疫相关性肺炎
接受帕博利珠单抗（K药）治疗的患者中有肺炎报告，包括致死病例。应对患者肺炎的相关体征和症状进行监測。疑似肺炎的病例应用影像学检查进行确认并排除其他可能病因。
对于≥2级肺炎患者应给予皮质类固醇治疗（初始剂量为1－2mg／kg天泼尼松或等效剂量，之后逐新减少剂量）。
3、免疫相关性结肠炎
在接受帕博利珠单抗（K药）治疗的患者中有结肠炎报告。应对患者结肠炎的相关体征和症状进行监测，并排除其他可能病因。对于≥2级结肠炎给予皮质类固醇（初始剂量为1－2mg/kg／天泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量），发生2级或3级结肠炎的患者暂停使用帕博利珠单抗（K药），发生4级结肠炎的患者停用帕博利珠单抗（K药）。应考虑胃肠穿孔的潜在风险。
4、免疫相关性肝炎
在接受帕博利珠单抗（K药）治疗的患者中有肝炎报告。应对患者肝功能的变化[治疗开始时、治疗期间(定期)以及基于临床评估具有指征时]和肝炎症状进行监测，并排除其它病因。给予皮质类固醇治疗[初始剂量为0.5-1mg/kg/天(针对2级肝炎)和1-2mg/kg/天(针对≥3级肝炎)泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量，并根据肝酶升高的严重程度决定是暂时停药还是停药。
5、免疫相关性肾炎
在接受帕博利珠单抗（K药）治疗的患者中有肾炎报告。应对患者肾功能的变化进行监测，并排除肾功能损伤的其他病因。对于≥2级肾炎给予皮质类固醇(初始剂量为1-2mg/kg/天泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量)。根据肌酐升高的严重程度，2级肾炎患者应暂停使用帕博利珠单抗（K药），3级或4级肾炎患者应停用帕博利珠单抗（K药）。
6、胚胎毒性
基于其作用机理，在妊娠期间使用可瑞达可能会对胎儿造成伤害。动物模型通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受将PD-1/PD-L1信号传导途径与维持妊娠联系起来。如果在妊娠期间应用了这一药物，应向患者告知对胎儿的潜在危害。建议育龄女性在帕博利珠单抗（K药）治疗期间采用避孕方法，并在一次帕博利珠单抗（K药）用药后4个月内持续避孕。
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