与其他2个月的化疗相比,在1.5年的中位随访中,博纳吐单抗的无病生存率提高了18%,总生存率提高了20%。 博纳吐单抗组的无病生存率为59%,而对照组为41%。总体生存率分别为79%和59%。博纳吐单抗组中将近四分之三(73%)的患者能够进行移植,而对照组为45%。
疾病名称:白血病 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab) 文章类型:治疗效果
博纳吐单抗(别名:Blincyto)治疗白血病的治疗效果:
研究背景:博纳吐单抗本质上是CD3-CD19和T细胞的双特异性结合抗体,它促使B细胞表面的CD19与T细胞表面的CD3结合。博纳吐单抗是美国FDA(食品药品监督管理局)批准的第一个治疗难治性复发性B细胞ALL患者的药物。
在过去的几十年中,患有B细胞ALL的儿童和青少年患者的治愈率有着显著提高,但患者仍有15%左右的复发几率。大多数患者的预后很差,大部分复发患者三年后多被确诊为MRD高。对于他们而言,异细胞干细胞移植无疑是最好的办法,但是由于综合化疗带来的不良反应或无法实现MRD阴性的二次缓解,患者往往无法接受造血干细胞移植手术。
这是第一个证明了博纳吐单抗有治疗白血病巩固作用的实验。
方法与结果:
参加该试验的患者年龄为1至30岁。所有患者均接受了1个月的诱导化疗。根据早期或晚期MRD阳性复发被确定为高风险或中度风险的患者被随机分为两组,分别接受2个月的博纳吐单抗治疗或另外2个月的标准化疗(对照),随后进行造血干细胞移植手术。
博纳吐单抗的实验结果远优于对照组。
与其他2个月的化疗相比,在1.5年的中位随访中,博纳吐单抗的无病生存率提高了18%,总生存率提高了20%。
博纳吐单抗组的无病生存率为59%,而对照组为41%。总体生存率分别为79%和59%。博纳吐单抗组中将近四分之三(73%)的患者能够进行移植,而对照组为45%。
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