博纳吐单抗是用于成人和儿童中以治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病（ALL：一种白细胞癌）。 博纳吐单抗于2014年获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定，及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL。 2015年11月，博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL。
疾病名称:白血病 药品名称:博纳吐单抗（Blinatumomab） 文章类型:其他
博纳吐单抗（Blinatumomab）是什么？
博纳吐单抗是用于成人和儿童中以治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病（ALL：一种白细胞癌）。
博纳吐单抗于2014年获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定，及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL。
2015年11月，博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL。
博纳吐单抗2018年3月29日获得FDA加速批准，用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童，在第一次或第二次完全缓解时，MRD大于或等于0.1％，基于MRD反应率和血液学无复发生存期（RFS）。
尽管过去30年间密集的化疗方案已经使新发ALL病人的预后有所改善，完全缓解率在85-90之间，长期生存率在30-50之间，但是大多数患前体B细胞ALL的成年病人最 终都会复发并死亡。
而博纳吐单抗（Blinatumomab）的上市就改变了这一现状：
这项研究由德州大学安德森癌症中心领衔完成，研究人员随机将405名18岁以上的ALL病人分为两组分别接受博纳吐单抗或者标准化疗药物治疗。结果表明接受博纳吐单抗治疗的病人总生存期显着长于接受化疗药物治疗的病人，中位生存期分别为7.7个月和4个月。
博纳吐单抗治疗组治疗后12周疾病缓解率更高，完全缓解率为34，而化疗组仅为16。这项研究还表明接受博纳吐单抗治疗的病人副作用发生率更低。
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