2014年，博纳吐单抗获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定，及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL。 2015年11月，博纳吐单抗在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL。
疾病名称:白血病 药品名称:博纳吐单抗（Blinatumomab） 文章类型:其他
博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）用于治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)，那么，博纳吐单抗何时上市？
2014年，博纳吐单抗获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定，及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL。
2015年11月，博纳吐单抗在欧盟获得了有条件的上市许可，用于治疗成人费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体ALL。
2018年3月29日，博纳吐单抗获得FDA加速批准，用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童，在第一次或第二次完全缓解时，MRD大于或等于0.1％，基于MRD反应率和血液学无复发生存期（RFS）。
使用博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）的注意事项：
（1）感染：出现症状应对症治疗。
（2）胰腺炎：评估患者是否出现胰腺炎症状，一旦出现胰腺炎，应暂停用药或永久停药。
（3）配药或用药失误：要严格遵守配药和用药的指南。
（4）影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。
（5）儿童患者用药时可能出现重度不良反应：22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。
（6）细胞因数释放综合征：或致命，一旦出现症状应立即停药。
（7）神经毒性：或严重至致命，一旦出现症状应立即停服博纳吐单抗（别名：Blincyto，Blinatumomab）。
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