2012年FDA批准enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
疾病名称:前列腺癌 药品名称:恩杂鲁胺（enzalutamide） 文章类型:服药指南
恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）是由美国Medivation公司研发，Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
在一项双盲、三期研究中共纳入 1717 例患者，接受恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）（160mg 剂量）或安慰剂治疗。主要研究终点是影像学无进展生存率和总体生存率。
恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%（风险降低了 81%，风险比为 0.19），安慰剂组是 14%。研究结束时，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）组 626 例患者（72%）、安慰剂组 532 例患者（63%）存活，患者死亡风险降低 29%，风险比 0.71。
恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）的益处主要表现在次要终点上，主要包括化疗开始时间（风险比 0.35）、第一次骨骼事件发生的时间（风险比 0.72）、完全或部分软组织反应（分别为 59% 和 5%）、前列腺特异性抗原增加（风险比 0.17）及前列腺特异性抗原降低至少 50%（分别为 78% 和 3%）。临床研究表明，恩杂鲁胺（Xtandi,MDV 3100）能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险，延缓化疗开始时间。
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