我们知道坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）是一款治疗晚期肾细胞癌的药物，它可以和一些CYP3A4抑制剂同时使用，但注意事项比较多。
疾病名称:肾癌 药品名称:坦罗莫司（Temsirolimus） 文章类型:注意事项
我们知道坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）是一款治疗晚期肾细胞癌的药物，它可以和一些CYP3A4抑制剂同时使用，但注意事项比较多。同时用强CYP3A4抑制剂：应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、印地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、和伏立康唑)。葡萄柚汁也可能增加血浆西罗莫司的浓度(西罗莫司脂化物的一种主要代谢物)和应避免。如患者必须同时给予一种强CYP3A4抑制剂，根据药代动力学研究，应考虑坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）剂量减低至12.5 mg/周。坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的这个剂量预计调整AUC至无抑制剂观察到的范围。但是，在接受强CYP3A4抑制剂患者没有用这个剂量调整的临床资料。如终止强抑制剂，患者需要进行1周的清除期，方可将坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的剂量调整到接受强CYP3A抑制剂之前的用药剂量。同时用强CYP3A4诱导剂：应避免同时用强CYP3A4诱导剂(如地塞米松，苯妥物英，卡马西平，利福平，利福布汀，rifampacin)。如患者必须同时给予一种强CYP3A4诱导剂，根据药代动力学研究，应考虑坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）剂量从25 mg/周增加直至50 mg/周。坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的这个剂量预计调整AUC至无诱导剂观察到的范围。然而临床上没有接受强CYP3A抑制剂时剂量调整的相关数据。如终止强诱导剂，患者需要进行1周的清除期，方可将坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的剂量调整到接受强CYP3A诱导剂之前的用药剂量。
坦罗莫司在特殊人群中的使用注意事项：（1）妊娠：建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。（2）哺乳母亲：尚未明确坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）是否存在于人乳汁中。由于动物实验研究发现坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的活性代谢无具有致癌的可能性，考虑药物对母亲的重要性，应该抉择终止哺乳还是终止给药。（3）儿童使用：未曾确定坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）在儿童患者中的安全性和有效性。（4）老年人使用：坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的临床研究未包括足够数量的年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者。基于一项三期临床的结果，老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。（5）肾受损：未在肾受损的患者中进行坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）的临床研究。预计肾受损不明显影响药物量，建议肾受损患者无需调整坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）剂量。未曾在正在进行透析患者中研究坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）。（6）肝受损：胆红素 >1.5×ULN患者禁用坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）。轻度肝受损患者，谨慎使用。在有轻度肝受损患者中(胆红素 >1 – 1.5 × ULN或AST ≤ 1 × ULN且胆红素 ≤ ULN)如必须给予坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）时，减低坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）剂量至15 mg/周。因为需要根据肝功能调整剂量，建议开始用坦罗莫司（Torisel,坦西莫司）前和其后定期评估AST和胆红素水平。
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