FDA批准阿比特龙（泽珂,Zytiga）与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。
疾病名称:前列腺癌 药品名称:阿比特龙（Abiraterone） 文章类型:服药指南
阿比特龙（泽珂,Zytiga）适应症是什么呢？下面我们一起来了解一下。FDA批准阿比特龙（泽珂,Zytiga）与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC) 。2011年，阿比特龙（泽珂,Zytiga）与泼尼松联合用于欧洲委员会(EC)批准用于治疗成人男性的mCRPC，该成年男性的疾病在多西他赛为基础的化疗方案或之后发展。2012年12月，欧盟委员会批准延长阿比特龙（泽珂,Zytiga）适应症，与泼尼松联合用于治疗mCRPC,成人男性无症状或轻度症状，雄激素剥夺治疗失败后化疗尚未临床表明。
LATITUDE是一项大型的全球试验， 在L ATITUDE试验中，1199名 新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT (n=597)或ADT和安慰剂(n=602)。阿比特龙（泽珂,Zytiga）每日1000mg,泼尼松每日5mg，ADT由促性腺激素释放激素(GnRH) 类似物组成。
结果发现，阿比特龙（泽珂,Zytiga）的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果) ，而单独使用ADT的患者为14.8个月，进展或死亡风险降低53%。阿比特龙（泽珂,Zytiga）组的3年OS率为66%，ADT组为49%。阿比特龙（泽珂,Zytiga）与ADT相比，疼痛进展时间减少了31%。
雄激素阻断疗法(ADT)联合阿比特龙（泽珂,Zytiga）和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38%。中位随访30.4个月后，对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者，阿比特龙（泽珂,Zytiga）的中位总生存期(OS) 尚未达到，安慰剂组为34.7个月。
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