当Mekinist与Tafinlar(即达拉非尼/dabrafenib)联合使用时及其作为单药可能发生新原发,皮肤和非皮肤恶性病。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:达拉非尼(Tafinlar) 文章类型:副作用
达拉非尼(泰菲乐)作为一款治疗黑色素瘤的靶向药,尽管疗效已经得到了临床实验研究的证实,但是其自身还是会产生一些副作用,比如常见的有:
(1)新原发性恶性病
当Mekinist与Tafinlar(即达拉非尼/dabrafenib)联合使用时及其作为单药可能发生新原发,皮肤和非皮肤恶性病。在试验中,接受联用患者中基底细胞癌的发生率增加,在接受联用患者中发生率9%(5/55)与之比较,接受Tafinlar作为单药患者为2%(1/53)。
(2)出血
在试验中,用Mekinist与Tafinlar联用治疗导致任何出血事件发生率和严重程度增加:Mekinist与Tafinlar联用治疗患者为16%(9/55)与之比较用单药治疗患者为2%(1/53)。联用治疗患者颅内和胃出血重大出血事件发生5% (3/55)与之比较用单药治疗患者53例中无一例。
(3) 静脉血栓栓塞
在试验中,用Mekinist与Tafinlar联用治疗导致深部静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE) 的发生率增加:55例联用治疗患者7%(4/55)与之比较53例用单药治疗患者没有。接受联用患者1例(2%)肺栓塞是致死性的。
(4) 心肌病
在试验中,7%(14/211)用Mekinist治疗患者发生心肌病(被定义为心衰,左室功能不全,和左室射血分数降低[LVEF]);在试验中无化疗-治疗患者发生心肌病。在另一项试验中,心肌病Mekinist与泰菲乐(Tafinlar)联用治疗患者发生9%(5/55)与之比较用单药治疗患者中无一例。
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