西地尼布是内服的抗血管生成药品,是毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶1-3的缓聚剂,该药在别的恶性肿瘤种类中仍未表明确立的抗癌活性,但针对反复性卵巢疾病有一定抗癌活性。ICON6(InternationalCollaborative for Ovarian Neoplasia 6)评定了西地尼布与铂类为基本的化疗药针对铂类比较敏感的第一次发作的卵巢疾病病人延续性保持治疗的实际效果和安全系数。
科学研究包含全世界63个研究所,参加者依照2:3:3的占比任意接纳以下治疗:A组(参照组),安慰剂和放化疗治疗,随后安慰剂用以保持治疗;B组(相互用药组),西地尼布20 mg/天协同放化疗一起运用,随后安慰剂用以保持治疗;C组(保持治疗组),西地尼布20 mg/天协同放化疗一起运用,随后西地尼布20 mg/天用以保持治疗。病人不断治疗直到病症进度或发生过多的毒副作用反映。关键科学研究终点站是较为A组和C小组之间的PFS.
結果从2007年11月13日至2011年12月23日累计456例女士接纳任意。历经中位19.5个月(IQR 14-26)的随诊,A组(参照组)113/118(96%)的病人病症进度,而C组(保持治疗组)141/164(86%)的病人病症进度。A组和C组的中位PFS各自为8.7个月(95% CI 7.7-9.4)和11.0个月(95% CI 10.4-11.7),HR 0.56(0.44-0.72,P < 0.0001)。而B组(相互用药组)中156/174(90%)的病人病症进度,中位PFS为9.9个月(95% CI 9.4-10.5)。在放化疗和西地尼布与此同时治疗期内,拉肚子、单核细胞降低、血压高和响声更改是更加多见的毒副作用反映;在西地尼布保持治疗期内,拉肚子、甲状腺素低减和响声更改是更加多见的毒副作用反映。在保持治疗期内,毒副作用反映是停止治疗的最普遍缘故,造成依从较弱,许多病人太早断药。
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