1、 适应证和主要用途
维那托克 可用为有漫性网织红细胞性败血症(CLL)根据一种FDA准许检测检验到有17p缺少患者的医治,患者��接纳最少一种之前医治。
这一适应证是在加快准许下依据整体反映率被准许[见临床实验(14)]。对这一适应证的再次准许很有可能在于在认证性实验中确诊和临床医学获利的叙述。
2、 剂量和给药方式
2.1 患者挑选
依据在血标本采集中存有17p缺少挑选用维那托克医治的发作或不易治的CLL患者。
2.2 强烈推荐剂量
评定肿瘤融解综合性证(TLS)风险性的水准患者-非特异因素和给予维那托克的初次剂量前保护性凝固和抗-高尿酸药品至患者以降低TLS的风险性[见剂量和给药方式(2.3)和警示和常见问题(5.1)]。依照一个每星期运行给药时刻表历经5周给与强烈推荐的每日400 mg剂量如表1内所显示给与VENCLEXTA剂量。5-周运行给药时刻表被设计方案以慢慢地减少肿瘤负载(debulk)和降低肿瘤融解综合性证(TLS)的风险性
具体指导患者在每日的约同样時间与一餐和水服食VENCLEXTA片。VENCLEXTA片应被整吞和咽下前不必咬合,损坏,或毁坏。
逐渐包裝给予依照运行给药时刻表头4周的VENCLEXTA.一旦运行环节进行,运用在瓶中给予的100 mg片完成400 mg剂量。
维那托克应被内服每日1次直到观查到病症进度或不能接纳的毒副作用。
2.3 对肿瘤融解综合性证(TLS)风险评价和防止
维那托克能致肿瘤快速减少和因而在原始5周运行环节具备TLS风险性。在血夜化学反应与TLS一致,很有可能早在初次剂量VENCLEXTA后与在每一次剂量提升后6至8钟头产生必须 妥善处理。
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