Daurismo（Glasdegib）格拉吉布 是一种每日内服一次的Hedgehog转录因子缓聚剂，已于2018年11月得到英国FDA准许。该药是第一个被准许用以治疗AML的Hedgehog转录因子缓聚剂，适用协同LDAC,一线治疗新确诊的2类AML成人患者：
1）年纪≥75岁的老年人AML患者
2）因与此同时存有别的病症而不宜开展加强诱发放化疗的AML成人患者
2020年06月30日 辉瑞（Pfizer）公布，欧洲委员会（EC）已准许靶向治疗抗癌新药格拉吉布（glasdegib），协同小剂量阿糖胞苷（LDAC）放化疗，用以治疗新确诊的（兴新或继发性）、不宜规范放化疗的亚急性髓性败血症（AML）成人患者。
本次准许根据II期BRIGHT 1003实验的結果，数据信息表明，与LDAC对比，格拉吉布 LDAC将总存活期（OS）增加近一倍（8.3个月 vs 4.7个月）、将身亡风险性明显减少54%。
BRIGHT 1003是一项至关重要、任意、对外开放标识、多管理中心、全球性II期临床实验，共入组了116例此前沒有接纳过治疗、不符加强放化疗资质的兴新或原发性AML成人。科学研究中，这种患者以2:1的占比任意分派至两个治疗组，一组接纳Daurismo LDAC,另一组接纳LDAC.在接纳Daurismo LDAC治疗的78例患者中，超出一半（51%，40例）为原发性AML,或因为此前的血夜/脊髓病症、或此前的防癌治疗而发展趋势成AML,这40例患者中有11例曾接纳过低甲基化药品治疗，从历史记录看来，这类患者的愈后很差，治疗挑选仅限参与临床研究或姑息治疗。
科学研究数据显示：
在沒有资质接纳加强放化疗的AML患者中，与LDAC对比，格拉吉布 LDAC治疗将总存活期（OS）基本上提升了一倍（负相关OS:8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.463，95%CI:0.299-0.717）。这一差别说明，与LDAC组患者对比，格拉吉布 LDAC组患者的身亡风险性减少了54%（一侧p值=0.0002）。
科学研究中，在接纳Daurismo治疗的患者中，最普遍的副作用（发病率≥20%）包含：
缺铁性贫血（45.2%）、流血（45.2%）、单核细胞降低（35.7%）、恶心想吐（35.7%）、胃口降低（33.3%）、疲惫（30.9%）、肌肉痉挛（30.9%）、血小板低（30.9%）、发烫（29.7%）、拉肚子（28.5%）、肺部感染（28.5%）、味觉阻碍（26.1%）、周边浮肿（26.1%）、严重便秘（25.0%）、腹疼（25.0%）、疹子（25.0%）、呼吸不畅（25.0%）、反胃（21.4%）、体重下降（20.2%）
在接纳Daurismo治疗的患者中，造成使用量降低的最普遍副作用包含：
肌肉痉挛（4.7%）、疲惫（3.5%）、单核细胞降低（3.5%）、缺铁性贫血（2.3%）、血小板低（2.3%）、心电图检查QT增加（2.3%）。
在接纳Daurismo治疗的患者中，造成永久性断药的最普遍副作用包含：
肺部感染（5.9%）、单核细胞降低症（3.5%）、恶心想吐（2.3%）
必须 留意的是，格拉吉布的药品标识中有一个白框警示，提醒：
1）格拉吉布很有可能造成试管胚胎-胎宝宝身亡或比较严重的高危儿，该药在小动物科学研究中表明出试管胚胎毒副作用、胎宝宝毒副作用、致畸性。
2）在运行Daurismo治疗前，解决有生殖系统发展潜力的女性开展怀孕检测，提议女性患者在服食Daurismo治疗期内和最后一次给药后最少30天内应用合理的避孕方法。www.100pei.com
3）女性有根据男性精液曝露Daurismo的潜在性风险性，男士患者在服食Daurismo期内和最后一次给药最少30天内，与怀孕女性或有生殖系统发展潜力的女性特发性主题活动时，应使用避孕套，以防止女性产生潜在性的药品曝露。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
