因为胰腺癌的强侵蚀性和比较有限医治方式,过去几十年内沒有开创性治疗法面世,末期胰腺癌病人面急缺合理的药物及医治方式。在全世界范畴内,生殖系统系BRCA突变在胰腺癌中发病率为5-7%。
而专业对于BRCA突变的靶向药物奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)在胰腺癌保持医治中获得了出色的临床数据,足够改善目前的临床治疗情况,协助末期胰腺癌病人增加存活期。2018年10月,美国FDA已授于奥拉帕利医治胰腺癌的孤儿药资质。
奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)医治gBRCAm胰腺癌获美国FDA权威专家联合会适用!
12月17日,美国食品类和药品管理处(FDA)抗肿瘤药物咨询顾问联合会(ODAC)以7票对5票的投票结果,提议准许靶向治疗抗癌新药Lynparza(汉语品牌名字:利普卓,通用性名:olaparib,奥拉帕利),做为一线保持单药疗法,医治接纳一线铂类放化疗最少16周后病况无进展、带上生殖系统系BRCA突变(gBRCAm)的肿瘤转移胰腺癌病人。
sNDA递交是根据在新英格兰医学期刊上发布并在2019年美国临床医学恶性肿瘤学好(ASCO)年大会上发布的POLO 3期实验的积极主动結果。数据显示,无进展存活期(PFS)的统计学意义和临床表现显着改进,使病症进展或身亡的风险性减少了47%。
奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)将身患BRCA突变肿瘤转移胰腺癌病人无病症进展存活時间基本上提升了一倍(3.8 vs 7.4个月)。
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