前列腺肿瘤慈善基金会实行副首席战略官顶尖科学研究官Howard Soule博士研究生表明：“FDA准许芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca),对肿瘤转移阉割抵御前列腺肿瘤和携带有危害BRCA突变的患者而言是一个关键的里程碑式。虽然近些年新的前列腺肿瘤治疗方法早已得到准许，但大部分末期前列腺肿瘤患者依然遭遇着艰辛的旅途，基本上沒有医治挑选。”
本次准许根据多管理中心、双臂TRITON2临床研究的客观缓解率（ORR）和减轻延迟时间（DOR）数据信息。对于该适用范围的不断准许，将在于认证性实验中临床医学好处的认证和叙述。TRITON3临床研究预估将做为芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca)加快准许mCRPC的认证性实验。
TRITON2（NCT02952534）是一项多管理中心、双臂II期科学研究，评估了Rubraca医治携带有危害BRCA突变（生殖系统系和/或体细胞）的肿瘤转移mCRPC男士患者的功效和安全系数。关键功效結果根据改进的RECIST 1.1版/PCWG3规范、根据盲法单独放射学核查（IRR）评估明确ORR和DOR.男性前列腺非特异抗原体（PSA）回复率是另一个预先指定的终点站。
适用准许芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca)新适用范围的填补药物申请办理（sNDA）数据信息集中化列入的可评估患者人群包含：（1）62例携带BRCA突变（生殖系统系和/或体细胞）、具备可精确测量病症的RECIST-可评估患者（IRR）；（2）115例携带BRCA突变（生殖系统系和/或体细胞）、具备可精确测量或不能精确测量病症的患者；（3）2019例入组TRITON2科学研究的同源重组缺点（HRD）呈阳性mCRPC患者。
盲法IRR评估的数据显示，在携带有危害BRCA突变的可评估患者中（1）确定的ORR为44%（N=62；95%CI:31-57）；在携带生殖系统系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中，观查到的ORR类似。（2）在数据信息截至时，负相关DOR不能评估（范畴：1.7-24.0 月；95%CI:6.4,NE）；在27例（56%）病况完成客观性减轻的患者中，有15例DOR≥6个月。
除此之外，在115例携带BRCA突变（生殖系统系和/或体细胞）、具备可精确测量或不能精确测量病症的患者中，确定的男性前列腺非特异抗原体（PSA）回复率为55%（95%CI:45,64）。安全系数层面，最普遍的3-四级副作用是缺铁性贫血，最普遍的试验室出现异常是血红蛋白浓度降低。
Clovis Oncology企业已经TRITON3科学研究中进一步评估了芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca)医治末期前列腺肿瘤的发展潜力，该科学研究是一项多管理中心、任意、对外开放标识III期科学研究，将较为Rubraca与医师挑选的治疗方案。现阶段，该科学研究入组的是携带BRCA1/2突变和ATM突变（包含生殖系统系和体细胞）恶性肿瘤患者，关键目地是评估这种患者中的放射学无进度存活期（PFS）。
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