2020年8月26日，国家药监局(NMPA)准许普乐沙福注射剂联合G-CSF用以窦汇区骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进到血细胞，便于于进行HSC收集与自体移植。普乐沙福最开始在欧美国家获准，联合G-CSF用以接纳自身造血干细胞移殖（ASCT）的非霍奇金淋巴肿瘤（NHL）和MM患者造血干细胞动员。接着在北大中医医院等我国16家中心对于需行ASCT的NHL患者进行了随机对照Ⅲ期临床研究，在我国于2018年年末获准用以原始适用范围为联合G-CSF用以NHL患者的造血干细胞动员。
一项全球性、多中心、任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，当选英国、澳大利亚和法国的40家中心需接纳ASCT医治的MM患者302例，按1:1任意分成医治组和对照实验。医治组接纳普乐沙福（240μg/kg）联合G-CSF（10μg/kg）开展造血干细胞动员，对照实验为安慰剂效应 G-CSF.实验关键终点站为≤两个单采天内收集到≥6×106/kgCD34 体细胞患者占比（图1）[1]。
实验数据显示，普乐沙福联合G-CSF动员，71.6%的患者在两个单采天内动员到≥6×106/kg CD34 体细胞，明显好于安慰剂效应组 （71.6% vs 34.4%，p<0.01）；在4个单采日做到最佳总体目标（CD34 体细胞≥6×106/kg）和最少总体目标（CD34 体细胞≥2×106/kg）层面，普乐沙福组均较安慰剂效应明显提升动员功效（75.7% vs 51.3%， p<0.001；95.3% vs 88.3%，p=0.031）。普乐沙福还可明显减少高品质动员收集日数，仅需1天就可以收集到≥6×106/kg CD34 体细胞，而安慰剂效应组必须四天（p<0.001）（图2）。
安全系数层面，普乐沙福联用G-CSF的不良反应发病率与安慰剂效应类似，且大部分不良反应为中重度，最普遍恶心想吐、拉肚子和注入位置皮疹（表1）。该临床医学Ⅲ期实验结果确认，普乐沙福联用G-CSF合理提升MM患者动员高效率，提升动员合格和高品质动员患者占比，且耐受力优良。
