尼达尼布(nintedanib)的常见不良事件为腹泻

2020-06-19 14:45:44
尼达尼布(nintedanib)的常见不良事件为腹泻

依维莫司/飞尼妥治疗复发T细胞淋巴瘤有效

   依维莫司 是一种口服的用药,靶向雷帕霉素(mTOR)通路的哺乳动物靶点。这项研究调查了mTOR通路在T细胞淋巴瘤(TCL)细胞系的活化,并在2期试验中评估了复发/难治TCL的抗肿瘤活性。   mTOR通路在检测的6个TCL细胞系中都被活化,而且依维莫司强烈抑制

  INPULSIS®-ON的研究结果进一步证实了尼达尼布nintedanib)可为IPF患者提供长期获益。试验覆盖734名患者:肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS®试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。

  FVC年下降率保持一致,未受到年龄、种族或INPULSIS®-ON试验启动之初患者的FVC占预计值百分比的影响。INPULSIS®-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS®试验中服用尼达尼布患者的发生率类似,进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。急性加重是指呼吸功能的突然恶化,很多情况下其发生的原因尚不明确。急性加重会对疾病进展造成负面影响,往往可导致患者在短短几月内死亡。

  与INPULSIS® and TOMORROW试验一样,INPULSIS®-ON试验期间最常见的不良事件也为腹泻。在INPULSIS®-ON试验中,继续使用尼达尼布的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗,在首次使用尼达尼布的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。INPULSIS®-ON试验中,持续或新近使用尼达尼布的患者的心血管事件(主要心血管事件,如心脏病发作或卒中)或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与尼达尼布治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。更多

尼达尼布(Ofev)是治什么的药?

  尼达尼布( Ofev )是德国勃林格殷格翰公司研发,可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。2014年10月15日,该药在美国上市,适应症是特发性肺纤维化(IPF)的治疗。FDA批准尼达尼布基于来自

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