帕博西尼/哌柏西利的获批历程

2020-06-24 16:00:10
帕博西尼/哌柏西利的获批历程

万珂/硼替佐米是以什么为靶点?

  硼替佐米属于蛋白酶体抑制剂类药物,美国FDA批准硼替佐米用于治疗复发、难治性多发性骨髓瘤,商品名为Velcade( 万珂 )。它的泛素-蛋白酶体通路作用机制荣获2004年诺贝尔化学奖,2006年该药又荣获制药业最高殊荣――国际Prix Galien大奖。万珂是日本武

  2013年FDA核准哌柏西利帕博西尼)为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。2015年2月,哌柏西利获得FDA加速批准,用于联合来曲唑(AI类药物)治疗HR /HER2-、既往没有针对转移灶进行内分泌治疗的进展期绝经后乳腺癌。

  2016年2月,哌柏西利被FDA批准联合氟维司群用于HR /HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌。2018年8月,我国NMPA批准哌柏西利上市,与AI联合使用作为绝经后HR /HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。可以看出,在美国,哌柏西利治疗HR /HER2-晚期乳腺癌的两项适应证均已获批,而在中国目前只获批了一项适应证。

  内分泌治疗是HR /HER2-乳腺癌的优选治疗手段,但内分泌耐药也是乳腺癌治疗面临的一大困境。初始内分泌治疗进展后,后续可选方案的疗效大多差强人意。PALOMA-3研究PFS结果的公布无疑给内分泌治疗进展的HR /HER2-进展期或转移性乳腺癌患者带来了新希望,2016年FDA就基于此批准了哌柏西利联合氟维司群方案。添加微信咨询:

爱博新/Ibrance对晚期乳腺癌的实际疗效

  爱博新( Ibrance )属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,爱博新(Ibrance)能够阻止雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果,氟维司群 爱博新(Ibrance)与氟维司群+安慰剂相比

帕博西尼,哌柏西利