色瑞替尼/塞瑞替尼调整剂量的应用

2020-07-27 14:57:42
色瑞替尼/塞瑞替尼调整剂量的应用

塞瑞替尼(ceritinib)在真实世界的用药安全

  塞瑞替尼( ceritinib )的获批上市是基于I期临床研究结果,研究人群为ALK阳性突变患者,但在治疗线数、既往治疗史,例如经化疗或克唑替尼治疗等方面混杂因素较多,但即便存在这些影响数据的因素,塞瑞替尼仍然获得了很好的疗效,I期数据结果在后续II、I

  在早期ASCEND-4临床研究中,ceritinib/" target="_blank" >色瑞替尼(塞瑞替尼)一线治疗采用的是750mg空腹给药的方式,而基于ASCEND-8研究结果,目前中国色瑞替尼的获批方案是450mg 随餐服用,在临床工作中对于色瑞替尼调整剂量的应用有何体会?俗话说“是药三分毒”,任何药物都会产生不良反应。作为二代ALK抑制剂,色瑞替尼在I期剂量爬坡研究及后期扩展研究中均显示,不论是初治或复治患者,治疗客观有效率(ORR)可达56%~58%,一线初治患者ORR达72%,颅内转移患者的ORR也达60%左右。

  基于色瑞替尼I期研究的卓越疗效,FDA批准了其临床应用。但上市后随着治疗人群增多,发现色瑞替尼的胃肠道不良反应(AE)较多,主要表现为恶心、呕吐、疲乏、食欲下降等,不少患者依从性降低,甚至治疗中断,从而影响疗效。因此,ASCEND-8研究应运而生,在初治或复治患者中,设计了450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组,比较胃肠道AE,结果发现450mg低剂量随餐组较 750mg大剂量空腹组的胃肠道AE发生率明显降低,而且疗效有增加的趋势。2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议数据报道,ASCEND-8研究经第三方评估随访时间已超过25个月。

  基于ASCEND-8研究结果,目前临床采用450mg/日随餐的剂量,剂量调整后,观察到AE,尤其是胃肠道AE大为降低,患者耐受性、依从性提高,临床应用的疗效也相当不错。ASCEND-8研究的PFS时间还未到达,未来色瑞替尼很有可能会进入ALK阳性NSCLC一线治疗的阵营,为患者提供新的治疗选择,带来生存获益。更多

鲁索替尼/芦可替尼治疗效果如何?

  骨髓纤维化治疗新药 鲁索替尼 (芦可替尼)前些年已经在中国上市,此药对于骨髓增殖性,特别是骨髓纤维化患者来说是一种喜讯。因为芦可替尼是目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药物(针对骨髓纤维化的致病机制――JAK-STAT信号通路的异常激活而

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