尼达尼布(nintedanib)新适应症获FDA批准

2020-08-06 12:11:25
尼达尼布(nintedanib)新适应症获FDA批准

伊瑞可/吉非替尼的疗效好吗?

  IPASS研究之前,对于 吉非替尼 的疗效评价还没有一个公认的预测指标,整个肿瘤学界并不十分清楚哪个人群是易瑞沙的真正受益人群。IPASS研究作为EGFR-TKI随机对照试验系列的第一个研究,其给当时肺癌靶向治疗研究领域至少带来了以下3点意义:   (1)IP

  3月9日,美国FDA批准了尼达尼布nintedanib)作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILDs)患者的首个治疗药物。许多肺部疾病都可能发展为具有进行性表型的慢性纤维化性ILD,其中包括未分类的ILD、自身免疫性ILD、慢性过敏性肺炎、结节病、肌炎、干燥综合征、煤工尘肺和特发性间质性肺炎(例如特发性非特异性间质性肺炎)等。

  尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。目前,维加特®已被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗以及系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)的治疗。

  2019年10月,尼达尼布被美国FDA授予突破性疗法认定,治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(即PF-ILD)。FDA的批准是基于III期INBUILD临床试验的结果。这是ILD领域首个基于患者疾病临床表型、而不是最初临床诊断对患者进行分组的III期临床试验。在这次试验中,尼达尼布的安全性和耐受性与之前在特发性肺纤维化(IPF)研究中观察到的结果一致。更多

达拉非尼和曲美替尼方案获新适应症

  3月6号, 达拉非尼 和曲美替尼联合疗法在我国获批一项新适应症:用于辅助治疗完全切除后的BRAF V600突变阳性的3期黑色素瘤患者。这是该联合疗法三个月内在我国获批的第二个适应症。达拉非尼,商品名为泰菲乐,是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂;曲

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