维加特/尼达尼布对非损伤患者也有益处

2020-08-06 12:11:33
维加特/尼达尼布对非损伤患者也有益处

尼达尼布(Ofev)给ILD带来了新的治疗方式

  IPF治疗时机尚无定论,但是两次重复III期INPULSIS研究汇总数据后期分析显示:尼达尼布( Ofev )用于肺功能相对正常或损伤更多的IPF患者治疗,具可获益;TOMORROW和INPULSIS第二阶段研究发现,FVC相对基线的变化尼达尼布低于安慰剂;TOMORROW和INPULSIS

  维加特®(尼达尼布)是一种细胞内TKI,靶向作用机制明确的治疗特发性肺纤维化(IPF)的创新药。TOMORROW研究是一项为期52周的Ⅱ期临床研究,共纳入432例IPF患者,随机分组分别接受不同剂量的尼达尼布或安慰剂治疗,以患者FVC年下降率为主要终点,急性加重的发生率为次要终点。结果显示,尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量(FVC)年下降率明显低于安慰剂组,且急性加重的发生率低于安慰剂和其他剂量组,而腹泻是最常见不良反应。

  在此基础上Luca Richeldi教授等人进行了INPULSIS研究,该研究系随机双盲为期52周的Ⅲ期临床研究,共纳入1066例IPF患者,按3:2分组分别接受尼达尼布(150mg bid)或安慰剂治疗,主要终点为患者的FVC年下降率。结果显示:与安慰剂相比,尼达尼布显著降低IPF患者FVC年下降率;腹泻是其最常见的不良反应,但是有此导致终止治疗的患者小于5%。

  关于尼达尼布对IPF患者亚组影响的研究发现,HRCT显示蜂窝肺和/或经活检确诊的UIP、HRCT未显示蜂窝肺且未行活检的IPF患者经尼达尼布治疗后发现,均显著降低患者FVC年下降率,且两者疗效无明显差别;基线伴或不伴肺气肿的患者FVC年下降率同样显著降低,且两者无明显差别。更多

ZD1839/易瑞沙有良好的耐受性和史无前例的有效性

  上世纪80年代,大量研究发现EGFR自分泌途径是癌症发生发展的重要影响因素,在多种实体瘤中均发现EGFR的过表达,且EGFR激酶可在体外被小分子抑制。1994年,英国阿斯利康公司(AS)发现了一种强有力的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)――易瑞沙(Iressa,

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