奥希替尼(osimertinib)的疗效毋庸置疑

2020-08-06 12:12:41
奥希替尼(osimertinib)的疗效毋庸置疑

艾曲波帕/艾曲博帕多久见效?

  艾曲波帕( 艾曲博帕 )在国外已批准作为ITP的二线治疗药物。作为一个小分子非肽类TPO受体激动剂,艾曲博帕可与TPO受体的跨膜区结合,进而活化细胞内信号途径。多中心随机对照临床试验报道,艾曲博帕治疗ITP的有效率为59%~88%,起效时间1~2周,需要进行

  对于既往EGFR-TKI治疗失败,且EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者,使用奥希替尼osimertinib)治疗,ORR、PFS和DOR的表现都很好。尤其在这类患者中,使用奥希替尼治疗,PFS首次超过1年。虽然这只是一项小样本的Ⅱ期临床研究,但毋庸置疑的是,奥希替尼在二线治疗的PFS获益方面确实创造了一个新的里程碑。

  目前,另有国产三代EGFR-TKI阿美替尼也公布了其小样本的Ⅱ期临床研究,并基于该临床研究结果被有条件批准用于二线治疗EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC,阿美替尼的临床Ⅲ期研究结果则有待公布。Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅱ期临床试验多以单臂设计为主,并希望用尽可能少的受试者达到研究目的,多使用ORR来作为疗效评价指标,优点是快速低成本,缺点是证据等级低,疗效和安全性均不稳定,无法替代Ⅲ期确证性临床研究,Ⅱ期数据也无法与Ⅲ期研究结果直接比较。奥希替尼的AURA3研究作为一项国际多中心、随机Ⅲ期临床研究,已进一步验证了奥希替尼治疗T790M突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性。更多

ceritinib/赞可达是高效高选择性的二代ALK抑制剂

  美国FDA批准 ceritinib 用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌治疗。ceritinib是FDA批准的第二个ALK抑制剂,这是FDA批准的第3个突破性药物,也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。   赞可达是高效高选择性的二代ALK抑制剂;赞可达高效缩瘤迅速起

奥希替尼,osimertinib