泰瑞沙/奥希替尼临床有获益

2020-08-06 12:16:39
泰瑞沙/奥希替尼临床有获益

伊瑞可/吉非替尼是用于治疗晚期肺癌的一种靶向药物

   伊瑞可 是齐鲁制药(海南)有限公司生产的国产吉非替尼,是用于治疗晚期肺癌的一种靶向药物。适用症:适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。    吉非替尼 的用法用量:

  软脑膜转移的患者预后极差,一旦被确诊,如不进行治疗,OS 仅 4 周-6 周。目前的主要治疗策略包括 WBRT 和鞘内化疗,但都没有被 RCT 研究验证而且毒性普遍较大,对于 EGFR 突变阳性合并软脑膜转移的患者,标准剂量、一代和二代 EGFR-TKI 由于无法有效穿透血脑屏障,疗效也非常有限。BLOOM 研究旨在评估第三代 EGFR-TKI 奥希替尼泰瑞沙)在此类患者中的抗肿瘤活性和安全性。

  纳入 18 岁以上、组织或细胞学确认为 NSCLC、明确有 19del 或 L858R 突变、脑脊液细胞学检查明确软脑膜转移、至少有 1 个可测量的软脑膜转移病灶(MRI)、既往 EGFR-TKI 治疗失败、ECOG 评分 0-2 分的患者。口服奥希替尼 160mg 每日一次。

  共纳入 41 例患者,LM ORR=62%,DoR=15.2 个月,中位 PFS=8.6 个月,中位 OS=11 个月,28%(11/40)的患者确认脑脊液肿瘤细胞已经完全清除,57%(12/21)基线异常的患者有神经功能的改善,安全性和 PK 与奥希替尼其他研究相一致。

  研究结论:奥希替尼 160mg 治疗 EGFR 突变阳性且合并软脑膜转移的 NSCLC 患者显示出非常有前景的疗效,同时双倍剂量的奥希替尼安全性良好,不良反应可控。更多

易瑞沙/吉非替尼研发经历了很艰难的过程

   吉非替尼 作为第一个EGFR-TKI,其研发经历了很艰难的过程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TKI疗效的关系,彻底改变了肺癌临床治疗规范,开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代,吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。   2009年,吉非替

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