达拉非尼是诺华旗下的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日,FDA批准了达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。达拉非尼是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。