胆汁性胆管炎患者服用Ocaliva时注意阅读说明书

2020-08-20 16:59:44
胆汁性胆管炎患者服用Ocaliva时注意阅读说明书

ocaliva药品用于胆汁性肝硬化的效果怎么样?

  ocaliva药品是Intercept开发的一款创新药物法尼酯X受体(FXR)激动剂,这是一种人类胆汁酸模拟物,目前正开发用于原发性 胆汁性肝硬化 、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。FXR是表达于肝脏和小肠中的一种核受体,是胆汁酸、炎症、纤维

  【Ocaliva说明书】

  商品名:Ocaliva

  英文名:Obeticholic acid;INT-747

  中文名:奥贝胆酸

  批准时间:2016年5月31日

  用药方式:口服

  生产厂家:Intercept公司

  作用机理:Obeticholic是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

  【适应症】

  奥贝胆酸Ocaliva联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

  【用法用量】

  奥贝胆酸Ocaliva初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg,有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。

  【剂型和规格】

  片剂:5毫克,10毫克

  【禁忌症】

  奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

  【警告和注意事项】

  肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。

  严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;Ocaliva剂量减少或中断给药。

  减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥5%)为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。详情咨询400-613-8119

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