Palbociclib/帕博西尼的中位无进展生存可以达到多少?
Palbociclib/Ibrance药物试验数据分析
Ibrance 药物试验数据。PALOMA-1试验达到了它的主要的研究方向,证实了IBRANCE 联合来曲唑治疗ER /HER2-初治的局部晚期或转移性乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者FS。 接受IBRANCE( Palbociclib )联合来曲唑治疗实质性的改善了患者的 PFS,联合组
使用palbociclib-fulvestrant的中位无进展生存期可以达到9.2个月(95%置信区间[CI],7.5为不可估计),安慰剂 – 氟维司群为3.8个月(95%CI,3.5~5.5)(疾病进展的风险比或死亡,0.42; 95%CI,0.32至0.56; P <0.001)。
palbociclib(帕博西尼)-flvestrant组中最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少症(62.0%,安慰剂组 – 维生素组0.6%),白细胞减少症(25.2%vs。0.6%),贫血症(2.6%vs 1.7) %),血小板减少症(2.3%对0%)和疲劳(2.0%对1.2%)。
根据相关的数据,0.6%的帕博西尼治疗患者和0.6%的安慰剂治疗患者出现发热性中性粒细胞减少症。由于不良事件导致的停药率为帕博西尼为2.6%,安慰剂为1.7%。
Palbociclib/Ibrance为内分泌型乳腺癌患者带来新的治疗希望
Palbociclib 是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,该药在乳腺癌开展PALOMA1/2/3一系列临床研究。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER /HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。 2016年2月19日FDA根据III期PALOMA-3研
Palbociclib,帕博西尼