赛可瑞/克唑替尼的研究数据

2020-09-04 16:28:40
赛可瑞/克唑替尼的研究数据

色瑞替尼治疗克唑替尼耐药患者的研究

  2014年FDA批准色瑞替尼用于 克唑替尼耐药 或者无法耐受的患者。I期临床试验(ASCEND-1):入组246例ALK NSCLC患者,对比克唑替尼未治疗组和克唑替尼已治疗组出现疾病进展的患者加用色瑞替尼。未接受克唑替尼治疗组、接受克唑替尼治疗组的患者mPFS为18.4

  I期临床试验(PROFILE1001):第一阶段,剂量爬坡试验确定了克唑替尼赛可瑞)的最大耐受剂量为250mg bid。第二阶段,入组149例ALK阳性患者(143可评价),客观缓解率(ORR)为60.8%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。克唑替尼具有良好的耐受性,主要的毒副作用是视觉损伤,胃肠道副反应和间质性肺炎。此后克唑替尼在全球范围内应用于晚期ALK阳性NSCLC治疗。

  Ⅲ期临床试验(PROFILE 1007):347例接受铂类化疗方案或铂类化疗方案进展的ALK阳性NSCLC患者被随机分配接受克唑替尼或二线化疗。结果显示,克唑替尼和化疗组的ORR分别为65%和20%,PFS分别为7.7月 vs 3.0月。该试验结果奠定了克唑替尼用于ALK重排NSCLC患者的二线治疗地位。

  Ⅲ期临床试验(PROFILE 1014):是一线克唑替尼与化疗头对头的比较III期临床研究,入组343例ALK重排NSCLC患者随机接受克唑替尼和培美曲塞顺铂(或卡铂)化疗。克唑替尼组和化疗组的ORR分别为74%和45%,PFS分别为10.9约和7.0月。克唑替尼与化疗的一线对比奠定了克唑替尼用于ALK重排NSCLC患者的一线治疗地位。微信扫描下方二维码了解详情:

托拉塞米和呋塞米哪种药品效果更好?

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