Cyramza在中国上市了吗?

2020-09-11 16:36:00
Cyramza在中国上市了吗?
  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab)
  • 文章类型:其他
  • Cyramza治疗结直肠癌疗效如何呢?

    与安慰剂组中位值4.5个月相比,Cyramza组患者亦改善显著,其无进展生存期中位值为5.7个月,风险降低了21%(P < 0.001)。

    Cyramza注射液在60分钟内静脉输入,不可肌注。通常每两周给予一次。治疗时间取决于治疗效果及副作用。请正常饮食,除非医生特殊要求。告诉医生你所服用的所有处方药和非处方药以及维生素,矿物质或其他膳食补充剂。


    那么,Cyramza在中国上市了吗?


    老挝第一药房了解,Cyramza目前还未在中国上市。 


    2014年4月,美国FDA首次批准Cyramza单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,Cyramza正式获FDA批准上市。 


    2014年11月,Cyramza 紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。 


    2014年12月,Cyramza获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 


    2015年4月,美国FDA批准Cyramza可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 



    2019年,FDA已批准Cyramza(商品名Ramucirumab)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。 


    III 期 RAISE 临床试验共募集 1072 例患者,各有 536 例分别进入 FOLFIRI Cyramza与 FOLFIRI 安慰剂意向治疗人群,最终两组分别有 529 例和 528 例至少接受过一次药物治疗。研究结果:增加Cyramza后,总生存期延长1.6个月(13.3个月 VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月 VS 4.5个月)。副作用:小肠梗阻、呕吐、乏力。无治疗相关死亡事件发生。


    Cyramza是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。


    Cyramza通过抑制新生血管,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,使肿瘤微环境重新获得平衡,帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。在实际治疗中,所有VEGFR2都是联合其它药物使用发挥作用的。


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    Cyramza治疗肝癌效果怎么样呢?

    结果显示,中位随访时间为7.9个月,数据显示Cyramza组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。

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