Ramucirumab治疗肝癌疗效怎样?

2020-09-13 17:37:39
Ramucirumab治疗肝癌疗效怎样?
  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:雷莫芦单抗(Ramucirumab)
  • 文章类型:治疗效果
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    Ramucirumab是一种对VEGFR-2高度亲和的人源化IgG-1单克隆抗体,可阻断VEGF的活化。美国FDA已批准Ramucirumab用于晚期胃癌。但是Ramucirumab也可以治疗肝癌,礼来公司宣布他们生产的VEGFR2抗体——Ramucirumab用于治疗晚期甲胎蛋白(AFP)升高的肝癌中大获全胜。雷莫芦抗体用于AFP升高的肝癌二线治疗,三期临床试验获得成功。


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    早年完成的一项三期临床试验,入组了565名一线治疗失败的晚期肝癌患者,1:1分组,283名患者接受Ramucirumab治疗(8mg/kg,2周一次),另外282名患者接受安慰剂治疗。结果显示:在全体病友中,Ramucirumab组的中位生存期为9.2个月,安慰剂组为7.6个月,但是尚未达到统计学差异——这个临床试验是华华丽丽地失败了。然而,在亚组分析中,对于那些AFP超过400ng/ml的高危患者中,Ramucirumab组的中位总生存时间为7.8个月,安慰剂组只有4.2个月,几乎翻了一倍,有显著的统计学差异。因此,礼来公司吸取教训,重新设计了一个三期临床试验,招募的全是AFP超过400ng/ml的一线治疗失败的晚期肝癌患者,这一次试验获得了成功。具体的数据,将在近期公布。



    Ramucirumab是第一个针对甲胎蛋白的肝癌治疗药物,作为晚期肝癌的二线疗法,Ramucirumab在III期研究中达到了主要终点,与对照组相比显著提高了患者的总生存期。REACH-2研究纳入542AFP≥400 ng/mL的HCC患者,接受了Ramucirumab与最佳支持治疗(BSC)联合治疗或安慰剂与BSC联合治疗。这些患者都是既往接受索拉非尼治疗后疾病恶化。AFP是在很多HCC患者中高度表达的生物标志物,大约50%的晚期HCC患者AFP水平过高。AFP水平高的HCC患者预后尤其不良。结果显示,与对照组相比,Ramucirumab显著提高患者的OS,Ramucirumab组中位OS为8.5个月,安慰剂组为7.3个月。同时Ramucirumab也显著提高了患者的中位PFS(2.8个月vs 1.6个月)。随着靶向药物及以PD-1抗体用于肝癌治疗,很大程度提高了对肝癌的疗效。


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