Ibrance/palbociclib是全球首个用于男性乳腺癌的抑制剂
肾功能患者要注意托拉塞米药品说明书
【托拉塞米说明书】 通用名称:注射用托拉塞米 英文名称:Torasemide for Injection 汉语拼音:ZhusheyongTuolasaimi 【成份】 本品主要成份为 托拉塞米 ,其化学名为:1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲 分子式:C
2015年2月3日,美国食品与药品管理局(FDA)加速批准Ibrance® (palbociclib)联合来曲唑作为一线方案用于绝经女性ER (雌激素受体阳性)/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗。在此之前,Ibrance®已获得突破疗法认证和优先审评资格。
2016年2月,Ibrance®获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤药物Faslodex®,用于接受内分泌治疗后病情进展的HR /HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。2018年7月,国家药品监督管理局批准Ibrance®(爱博新®)用于HR /HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂(AI)联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
今年Ibrance®又获得批准用于男性乳腺癌,成为了全球首个可以用于男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。这项批准并不依赖于临床研究,而是基于详细说明该药实际使用情况的电子健康记录(electronic health records,EHRs)以及上市后在男性患者中用药的真实世界数据(Real-World Data,RWD)。
与尼达尼布(Nintedanib)治疗相关的副作用
尼达尼布( Nintedanib )是FDA批准的首个能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功能下降的疗法,它将为这种严重疾病的患者及其家人带来希望。研究表明,尼达尼布可显著减缓此类患者的肺功能下降。 与安慰剂相比,尼达尼布可减缓系统性硬化病
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