Ibrance可以用于男性乳腺癌

2020-09-17 16:05:59
Ibrance可以用于男性乳腺癌

生物仿制药仑伐替尼适用于治疗晚期肝癌患者

  在2018年期间,被美国FDA批准的治疗 晚期肝癌 的靶向药物只有一种――索拉非尼,在过去的近十年中,没有一种靶向药物在在III期临床研究中的疗效能超过索拉非尼,但是索拉非尼临床应用近十年来,其有效性和提高生存率的方面尚未达到期望,临床医生和患者

  辉瑞宣布FDA批准Ibrance哌柏西利)补充新适应症,联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR 、HER2-晚期或转移性乳腺癌。

  FDA此次批准主要基于美国电子健康记录数据,以及IQVIA保险数据库、肿瘤大数据公司Flatiron的乳腺癌数据库、辉瑞全球安全性数据库收录的Ibrance上市后在真实世界肿瘤的男性患者中的用药数据。Ibrance联合芳香酶抑制剂可以作为一线疗法同时用于女性和男性ER HER2-乳腺癌。Ibrance也是全球首个可以用于男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。

  男性乳腺癌患者同盟创始人说:男性乳腺癌的治疗选择是很有限的,如今能够使用Ibrance对于患者来说意义重大。我们非常赞赏FDA采用真实世界数据批准一个新药上市这种创新审批方式。

注意仔细阅读乐卫玛/仑伐替尼药品说明书

  【仑伐替尼说明书】   【药品名称】甲磺酸仑伐替尼胶囊   【商品名称】 乐卫玛   【性状】本品内容物为白色至类白色颗粒。   【适应症】本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞

乳腺癌,Ibrance