daratumumab治疗多发性骨髓瘤效果如何呢?

2020-09-18 16:37:53
daratumumab治疗多发性骨髓瘤效果如何呢?
  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:达雷木单抗(Darzalex)
  • 文章类型:治疗效果
  • 用daratumumab可能产生什么不良反应?

    Daratumumab与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的不良反应(>10%):血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血等。

    daratumumab治疗多发性骨髓瘤效果如何呢?


    研究1是一项开放试验评价daratumumab单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少3项以前一线治疗包括一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂或患者对一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂双重难治性。在106例患者,给予daratumumab 16 mg/kg与输注前药物预防和输注后药物。继续治疗直至不可接受毒性或疾病进展。


    患者中位年龄63.5岁(范围:31至84岁),49%为男性和79%为高加索人。患者曾接受一个中位5次以前一线治疗。80%患者曾接受以前自身肝细胞移植(ASCT)。以前治疗包括硼替佐米(99%),来那度胺(99%),泊马多胺(63%)和卡非佐米(50%)。在基线时,97%患者是对对末次线治疗难治,95%是对,一个蛋白体抑制剂(PI)和免疫调节剂都难治,和77%是对烷化剂难治。




    研究2,为一项开放剂量递增试验评价daratumumab单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少2个不同的细胞减量治疗。在42例患者中,daratumumab16mg/kg被给予与输注前药物和输注后药物,继续治疗直至不可接受毒性或进展。


    患者中位年龄是64岁范围:44至76岁),64%是男性和76%是高加索人。在研究中患者曾接受中位四次以前线治疗。74%患者曾接受以前ASCT。以前治疗包括硼替佐米(100%),来那度胺(95%),泊马多胺(36%)和卡非佐米(19%)。在基线时,76%患者是对末次线治疗难治,64%患者是对一个PI和一个免疫调节剂两者难治,和60%患者是对烷化剂难治。


    daratumumab治疗的总体反应率为36%(95%CI:21.6,52.0%)有1例CR和3例VGPR。至反应中位时间为1个月(范围:0.5至3.2个月)。中位反应时间不可估计(范围:2.2至13.1 个月)。

    daratumumab对多发性骨髓瘤有多大的效果?

    daratumumab对多发性骨髓瘤效果十分突出,与VMP治疗组相比,daratumumab VMP治疗组疾病进展或死亡风险显著降低了50%。

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