Darzalex纳入医保了没？

Darzalex治疗期间要注意什么事项？

Darzalex治疗期间的注意事项介绍。

Darzalex（达雷木单抗）2019年7月在我国获批上市，目前还未进入医保范围。

2019年6月27日，美国FDA批准达雷木单抗（商品名：Darzalex）与来那度胺和地塞米松联用，治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。

Darzalex联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验，该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者，随机分为两组，分别为Darzalex（16mg/kg）联合来那度胺和低剂量地塞米松（DRd）组，和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组（Rd）。

试验结果显示，相比Rd组，DRd组患者无进展生存期（PFS）更长（P＜0.0001）。试验组与对照组相比，患者的完全缓解率得到有效提高（48%比25%），部分缓解率（79%比53%）和总缓解率（93%比81%）也都得到显著提高。试验组微小残留病灶（MRD）为阴性的患者比例是对照组的3倍（24%比7%）。在安全性方面，与对照组相比，试验组将患者的死亡风险降低了44%。

Darzalex与来那度胺和地塞米松联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤推荐剂量如下：

第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg（共8剂）；9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg（共8剂）；第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg/kg。

除了我国，Darzalex在多个国家和地区也已经上市了，强生制药出口欧洲的Darzalex规格为400mg/支，价格在9500元左右，患者也可以咨询老挝第一药房购买。

daratumumab推荐使用量是多少？

daratumumab治疗新诊断的多发性骨髓瘤推荐剂量是：与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗：1-6周：每周一次静脉输注16 mg / kg（共6剂）；第7-54周：每3周静脉输注16 mg / kg（共16剂）；第55周开始直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg。