达雷木单抗详细说明书

2020-09-23 15:31:18
达雷木单抗详细说明书
  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:达雷木单抗(Darzalex)
  • 文章类型:说明书
  • 依普利酮是治疗什么病症的药?

    依普利酮的适应症: 1、急性心肌梗死后的充血性心力衰竭: 依普利酮可以提高左心室功能紊乱(射血分数≤40%)患者的生存质量,临床试验证明依普利酮还可以用于急性心肌梗死后心力衰竭急性心肌梗死后的充血性心力衰竭; 2、抗高血压:依普利酮可以单独或与其他抗高血压药物联合应用用于高血压的治疗。

    达雷木单抗刚在我国获批上市不久,很多患者对其比较陌生,老挝第一药房整理了达雷木单抗的说明书,希望能对您有所帮助。


    通用名:达雷木单抗


    商品名称:Darzalex 


    全部名称:达雷木单抗,Darzalex ,daratumumab


    适应症:


    用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)


    1、新诊断的多发性骨髓瘤:


    (1)与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者新诊断的多发性骨髓瘤


    (2)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可用于新诊断为不适合ASCT的多发性骨髓瘤


    (3)与硼替佐米,沙利度胺和泼尼松联用可用于新确诊为ASCT的多发性骨髓瘤


    2、复发/难治性多发性骨髓瘤:


    (1)对于接受至少3种疗法(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)或对PI和IMiD双重耐药的疗法)的多发性骨髓瘤患者,可以单药治疗


    (2)与硼替佐米和小剂量地塞米松联合治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤


    (3)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤


    (4)与泊马利度胺和小剂量地塞米松联合适用于既往接受至少2种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者


    用法用量:


    1、新诊断的多发性骨髓瘤


    ①与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗


    1-6周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂)  


    第7-54周:每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);


    第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg;


    ②与来那度胺和地塞米松联合治疗


    第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)  


    9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);


    第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg


    ③与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗


    诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)  


    诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);


    停止大剂量化疗和ASCT的治疗


    合并(第1-8周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次




    2、复发/难治性多发性骨髓瘤


    ①单一疗法


    第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)  


    9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);


    第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg;


    ②与硼替佐米和地塞米松联合治疗


    第1-9周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共9剂)  


    第10-24周:每3周静脉输注16 mg / kg(共5剂);


    第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg;


    ③与来那度胺和地塞米松联合治疗


    第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)  


    9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);


    第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg;


    ④与泊马利度胺和地塞米松联合治疗


    第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg  


    9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);


    第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16 mg / kg;


    不良反应:达雷木单抗单疗法可能出现的不良反应(>10%):淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症,等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。

    依普利酮治疗高血压疗效怎样?

    ④与厄贝沙坦组相比,依普利酮组的24h平均收缩压及平均舒张压、昼平均收缩压及平均舒张压和夜平均收缩压及平均舒张压均无明显差异; ⑤依普利酮与厄贝沙坦两组总的不良事件发生率相似15.0%(6/40)VS 17.9%(7/39),P>0.05)。 结论:依普利酮50mg或100 mg,1次/d口服治疗轻中度高血压安全有效,其降压疗效与厄贝沙坦相似。

    达雷木单抗,详细说明书