Sirturo治疗肺结核效果如何?

2020-09-30 16:38:39

与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)Sirturo组痰液阴转率显著较高,第120周,Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。


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Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

  
今天咱们就来详细了解一下Sirturo治疗肺结核效果如何?


2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准Sirturo用于其他药物治疗无效的MDR-TB。Sirturo是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。 


一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的Sirturo治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗,试验显示,与安慰剂组相比,Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;Sirturo风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)Sirturo组痰液阴转率显著较高,第120周,Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。



在巴西,印度,拉脱维亚,秘鲁,菲律宾,俄罗斯,南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的Sirturo治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。


与安慰剂组相比,Sirturo组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;Sirturo风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)Sirturo组痰液阴转率显著较高。


第120周,Sirturo和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。Sirturo组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。


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