阿尔卑利昔中文说明书

2020-10-01 16:38:24

阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,以下是老挝第一药房为大家整理的阿尔卑利昔中文说明书:


(6)胚胎-胎儿毒性:阿尔卑利昔可导致胎儿伤害。

阿尔卑利昔是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,以下是老挝第一药房为大家整理的阿尔卑利昔中文说明书:


【适应症】用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR /HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。


【用法用量】推荐的阿尔卑利昔剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起    口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂    量中断,剂量减少或停药。



【不良反应】最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(发生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。


【注意事项】


(1)严重超敏反应:永久停用阿尔卑利昔,并给予适当治疗。


(2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿尔卑利昔,直至病因明确。考虑请皮肤科医生会诊,若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿尔卑利昔。


(3)高血糖:有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。阿尔卑利昔在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿尔卑利昔治疗之前,检测空腹血糖(FPG)、HbA1c,并优化血糖控制。开始治疗后,定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖,暂停或减少剂量或停用阿尔卑利昔。


(4)肺炎:有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则暂停或停用阿尔卑利昔。


(5)腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿尔卑利昔治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿尔卑利昔。


(6)胚胎-胎儿毒性:阿尔卑利昔可导致胎儿伤害。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。