纳武单抗什么时候上市?

2020-10-06 16:39:07

纳武单抗的上市可以详细看下:2018年6月纳武单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。


纳武单抗目前获批的有多个适应症,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、晚期或转移性肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、晚期或转移性尿路上皮癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌和处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌。

纳武单抗是什么药?纳武单抗是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗;纳武单抗适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。那么,纳武单抗什么时候上市?


大家口中俗称的O药其实说的就是纳武单抗,是目前唯一获批用于肺癌治疗的程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂。也是我国大陆第一个获批的肿瘤免疫治疗(I-O)药物。


纳武单抗的上市可以详细看下:2018年6月纳武单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准纳武单抗上市,2015年6月纳武单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年12月纳武单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。



纳武单抗推荐持续使用直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性,推荐量为3mg/kg,静脉注射每两周一次,每次持续60分钟。根据患者身体的安全性和耐受性,中途可能需要暂停给药或停药。但是不建议增加或减少纳武单抗剂量。纳武单抗仅供静脉注射使用。在60分钟时间静脉输注纳武单抗。纳武单抗不可以采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。纳武单抗具体用法用量应听从有治疗经验的医生的建议。


纳武单抗目前获批的有多个适应症,包括不可切除的或转移性黑色素瘤、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、晚期或转移性肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、晚期或转移性尿路上皮癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌和处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌。

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