雷莫芦单抗的效果怎么样?

2020-10-09 16:37:41

临床试验显示,在雷莫芦单抗组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199);与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善


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2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,那么,雷莫芦单抗的效果怎么样?


甲胎蛋白(AFP)是在胎儿早期通过肝脏和各种肿瘤(包括肝细胞癌,肝母细胞瘤和卵巢和睾丸的非精原细胞瘤生殖细胞瘤)产生的糖蛋白,当血检 AFP水平低于10 ng / mL通常被认为是正常的。约有一半的晚期肝癌患者是AFP高(≥400ng / mL),而这些患者相对于一般肝癌患者预后较差。 


雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。


临床试验显示,在雷莫芦单抗组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199);与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001);雷莫芦单抗组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697);雷莫芦单抗组的疾病控制率也显著高于安慰剂组,分别为59.9%和38.9%(P = .0006)。




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