维加特用于治疗哪些疾病?

2020-10-27 16:37:57

2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。


研究评估了维加特在SSc-ILD患者中的安全性与耐受性。与安慰剂相比,维加特治疗组患者最常见的不良反应(发生率大于或等于5%)包括:腹泻、恶心、呕吐、皮肤溃疡、腹痛、肝酶升高、体重下降、疲劳、食欲减退、头痛、发烧、背痛、头晕与高血压。

维加特用于治疗哪些疾病?2014年,维加特获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2014年11月,维加特可联合紫杉醇应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。


2015年7月,维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月,维加特在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。



SENSCIS是一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入了32个国家和地区的576例患者(含中国患者)。其主要终点是52周期间用力肺活量( FVC)(毫升/年)的年下降率。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病( SSc-ILD )患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中,肺功能下降率降低了44%(根据52周期间评估的 FVC测得)。


研究评估了维加特在SSc-ILD患者中的安全性与耐受性。与安慰剂相比,维加特治疗组患者最常见的不良反应(发生率大于或等于5%)包括:腹泻、恶心、呕吐、皮肤溃疡、腹痛、肝酶升高、体重下降、疲劳、食欲减退、头痛、发烧、背痛、头晕与高血压。

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